Vetoquinol Document de référence 2017

Vetoquinol J Document de référence 2017 J Rapport financier 25 1 PRÉSENTATION ET ACTIVITÉ DU GROUPE Facteurs de risques 1.4.2.3 Risques liés à l’image et à la réputation Nature du risque Vetoquinol a su s’imposer comme un acteur international de référence de la santé animale. La notoriété du Groupe a une importance capitale, c’est l’un des actifs immatériels de l’entreprise. Gestion du risque Si Vetoquinol a l’avantage d’avoir une bonne réputation dans le secteur de la santé animale, ce n’est pas le fruit du hasard mais le fruit de son histoire, d’une volonté d’atti- tude loyale et intègre dans les transactions et les relations commerciales. Vetoquinol porte une grande attention à la qualité de ses produits et aux besoins de ses clients. Toutefois, le risque existe qu’une publicité négative tant sur les pratiques commerciales ou ses produits, qu’elle soit fondée ou non, puisse avoir une incidence défavorable sur son activité ou entraîner des litiges ou d’autres procédures juridiques onéreuses. Une politique Groupe a été mise en place et concerne chaque salarié du Groupe qui doit s'assurer que sa com- munication, son comportement et ses actions sont en conformité avec les valeurs du Groupe et contribuent à une image positive du Groupe. Ils doivent respecter le Code d'éthique relatif aux médias numériques du Groupe lorsqu'ils s'expriment sur les médias sociaux (Twitter, Facebook, forums spécialisés, etc.) en tant que salariés de Vetoquinol. Dans le cadre de sa mise en conformité avec la loi de pré- vention de la corruption (Loi Sapin 2), Vetoquinol a déjà mis en place certains dispositifs tels qu’un Comité d’éthique ou un Code de conduite anti-corruption destiné à tous les salariés du Groupe ainsi qu’à l’ensemble des parties pre- nantes avec lesquelles Vetoquinol est en contact. 1.4.2.4 Dépendance vis-à-vis de tiers pour assurer le succès des projets de Recherche & Développement Nature du risque Vetoquinol propose une gamme de produits toujours plus efficace et adaptée à l’évolution des besoins de ses clients, régulièrement complétée par de nouvelles solu- tions développées en interne ou en collaboration avec des partenaires. De ce fait, le Groupe conclut des accords de collaboration avec des tiers pour enrichir son portefeuille de nouveaux produits. Dans la mesure où le Groupe ne pourrait conclure de tels accords, il devrait prendre à sa charge et assurer en interne tout ou partie du développement de futurs pro- duits. Une telle situation pourrait limiter ou retarder d’autres programmes de Recherche & Développement. Gestion du risque Le succès de cette collaboration résulte du choix des par- tenaires et de leurs performances dans l’exécution de leurs obligations, dans le cadre des accords conclus. Le Groupe dépend notamment de la technologie et du savoir-faire de tiers sur les activités suivantes : • recherche, synthèse et ciblage de nouvelles molé- cules sur des cibles thérapeutiques déterminées par le Groupe ; • application de nouvelles technologies de délivrance pour l’administration des médicaments. Pour limiter ce risque, le Groupe a développé un réseau étendu de partenaires industriels et académiques au niveau international avec lesquels il entretient des rela- tions solides et pérennes. 1.4.2.5 Risques liés aux produits soumis à obtention d’une Autorisation de mise sur le marché Nature du risque Pour être commercialisé, un médicament vétérinaire doit obtenir préalablement une Autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès des autorités compétentes concer- nées. Cette AMM sera délivrée selon une procédure nationale, européenne ou internationale conformément à des règles de qualité, d’innocuité et d’efficacité très précises. Un médicament vétérinaire, déjà commercialisé, peut faire l’objet d’un retrait temporaire ou définitif de son AMM pour différentes raisons : • un défaut qualité du produit ; • des évolutions tant législatives que réglementaires ; • des problèmes de pharmacovigilance constatés lors de l’utilisation de ce produit ; • une inspection pharmaceutique des locaux de produc- tion conduisant à une interdiction totale ou partielle de produire les médicaments vétérinaires concernés. Tout retard de lancement dû à une obtention tardive de l’AMM dans le ou les pays où la demande a été déposée et/ ou tout refus des autorités de tutelle d’octroyer une AMM à l’issue de l’instruction du dossier de demande d’AMM peuvent impacter la situation financière du Groupe. Gestion du risque La Direction scientifique Groupe couvre de nombreux domaines d’activité au travers de missions stratégiques et opérationnelles et s’appuie sur les compétences internes : • une Direction des affaires réglementaire qui assure une veille réglementaire permettant d’anticiper les nouvelles réglementations susceptibles d’impacter le développe- ment des médicaments et leur fabrication ; • un Département assurance qualité (R & D et Production) permettant de prévenir les risques liés à la réalisation des études requises pour l’enregistrement des médica- ments et à la fabrication des médicaments ; • un Département pharmacovigilance chargé du suivi des médicaments pendant leur développement (essais cli- niques) et après leur mise sur le marché, l’ensemble des effets indésirables couverts par la pharmacovigilance est analysé au travers des rapports périodiques rédigés et transmis aux autorités de tutelle.